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医疗器械出口到非洲到底需要做什么认证，很多人这样问。其实与其具体说要做什么，不如说客户要什么来的直接。具目前很多人反映，自由销售证书是客户反映的*多的。自由销售证书针对医疗器械，有两种方式。一种是中国药监局出具的CFS,当然这个很多要有注册证和生产许可证微前提。另一种是国外药监局颁发的，一般欧盟地区对医疗器械的管制比较严格，欧盟药监局颁发的CFS更为容易被认可。在欧盟国境内，需要CE证书，欧盟自由销售证书是针对出口到欧盟以外的国家，一般像中东，非洲，南美，东南亚等地区提到的比较多。

医疗器械出口自由销售证书的认证

(1)法检产品：提供国家质检部门或其指定的检验机构的检验证明；

(2)非法检产品：提供国家专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证；

(3)无需主管部门审批的产品须提供海关加盖验讫章的报关单复印件作为佐证。

认证食品、药品，医疗器械、化妆品等相关文件，必须提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书的复印件；

认证农药类的文件必须提供农业部药检所出具自由销售证明书的复印件；